通化東寶2024半年度業績預告：非經常性因素短期影響當期業績 下半年集采助力產品準入與放量
日期：2024-07-11
作者：東寶
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2024年7月10日，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱或“公司”）發布2024年半年度業績預虧公告。上半年，公司預計實現營業收入約7.56億元，同比減少44.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-2.24億元；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-801.47萬元。
公司業績的下降主要系以下因素的影響：
新一輪胰島素集采落地帶來公司產品價格下調的普遍預期，公司商業客戶對庫存進行控制與調整，對二季度公司發貨造成一次性影響，因此銷售收入同比下滑。經初步測算，上述因素將減少公司營業收入約 5.38億元。
由于胰島素產品在運輸和儲存方面具有一定的特殊性，醫院及配送商業公司均需要一定數量的安全庫存。為了更好的落實胰島素產品集采相關政策，公司對集采實施前存在于流通環節的全部庫存產品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還。經初步測算，上述業務將減少公司營業收入約7,200萬元，扣除所得稅影響后，將減少公司凈利潤約6,120萬元。
為合理配置研發資源，聚焦研發管線中的優勢項目，經審慎考量，公司決定終止可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發項目（BC Combo）（THDB0207注射液）臨床研究開發工作，公司對該項目研發資本化金額6,455.82萬元全額計提資產減值準備，同時對2018年已經支付給Adocia公司與該項目相關的預付商業化權利款金額25,352.36萬元確認為損失。上述兩項會計處理將減少公司2024年半年度凈利潤2.70億元，同時導致公司2024年半年度非經常性損益減少2.15億元。
以上業績影響因素均為一次性或短期影響因素，下半年公司發貨與銷售工作將恢復正常，并且新一輪集采的施行將助力加快胰島素產品準入與放量。
報告期內，公司在集采接續、創新研發、對外合作等方面取得諸多成果。
集采續標取得成功
在4月的國家胰島素集采續標中，公司全系列胰島素產品成功以A類中選，其中，甘精胰島素和預混型門冬胰島素兩大品種產品均以A1類中選，將大幅加快產品在全國范圍內的準入與放量速度，并以更普惠的價格惠及更廣大患者，助力醫保降費，減輕患者經濟負擔，提升藥品可及性和可負擔性。
隨著下半年各省市第二輪胰島素集采的實施，公司額外獲得全國集采二次分配量中的30%以上，同時胰島素類似物在醫院準入方面實現巨大的提升和突破，包括甘精胰島素新增準入約1,400家醫院，門冬胰島素新增準入約3,000家醫院，預混型門冬胰島素新增準入約5,000家醫院。受益于本次集采帶來的可觀分配量和醫院準入加速，公司未來將繼續重點發力胰島素類似物產品銷售，繼續穩步提升胰島素全系列產品的銷售量和市場份額，鞏固公司作為中國糖尿病藥物領域龍頭企業的市場地位。
創新研發全面推進
2024年以來，公司在研發上取得諸多進展。創新藥方面，公司痛風一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗達到主要終點；具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗完成首例患者給藥；GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應癥申報臨床獲得批準，降糖適應癥Ib期臨床試驗完成首例患者給藥。此外，德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗完成首例患者給藥。
積極開展多項合作
2024年上半年，公司積極開展各項對外合作與投資，豐富產品體系，布局潛力賽道，加強渠道合作。
與質肽生物達成合作，引進長效GLP-1產品司美格魯肽注射液，加速構建起多層次、多樣化的GLP-1產品梯隊，打開廣闊市場空間。公司獲得了質肽生物司美格魯肽糖尿病適應癥在中國大陸地區的獨占商業化權益，以及共同合作開發海外市場權利。
戰略入股君合盟，獲得君合盟現有的及未來的研發項目在全球范圍內的各類開發及商業合作優先權，前瞻布局消費醫療賽道，為公司未來發展蓄力積勢。
與國藥控股達成戰略合作，實現雙方在分銷渠道、物流配送、招標服務、市場準入等關鍵業務領域全面且深入合作。
展望未來，公司將在新一輪集采的助力下大力發展胰島素類似物銷售，隨著新準入全國更多醫療機構，以及集采分配量的逐步落實，公司將全力提升市場份額，為未來業績增長貢獻增量。與此同時，堅定不移加強創新研發和推進產品出海，研發更多高質量產品并加快推向更廣闊的海外市場，實現公司長期價值的持續提升。
